Time: 2021-07-19
Views: 733
New Consumer Report, навіны ад 15 ліпеня, CNN сёння напісаў артыкул аб сучасных поглядах і дэбатах ЗША на галіну электронных цыгарэт, асабліва аб палітыцы FDA, якая апублікуе вынікі PMTA да 9 верасня. Поўны тэкст:
Да новай пандэміі кароны электронныя цыгарэты былі крытычным крызісам грамадскага аховы здароўя ў Злучаных Штатах, і тады мы перасталі пра гэта размаўляць.
Электронныя цыгарэты паўсюдна сустракаюцца ў сярэдніх школах па ўсёй краіне, з-за чаго дзясяткі падлеткаў становяцца залежнымі ад нікаціну. Хоць лідэр галіны JUUL Labs адмаўляе, што гэта яе намер, кампанія застаецца лідэрам у гарачых дыскусіях.
У апошнія гады JUUL, які калісьці займаў большую частку долі рынку электронных цыгарэт ЗША, удзельнічаў у вялікай колькасці судовых спраў і расследаванняў аб прывабнасці сваёй прадукцыі для дзяцей. Кампанія заявіла, што пастаянна працуе над перазагрузкай кампаніі, будзе працягваць барацьбу з выкарыстаннем непаўналетніх і прадастаўляць дарослым курцам магчымасці знізіць шкоду.
Але прадукцыя Juul - гэта толькі малая частка мільёнаў прадуктаў, якія ў цяперашні час знаходзяцца на мяжы рэгулявання Адміністрацыяй па харчовых прадуктах і леках ЗША. Гэтая восень можа прыняць рашэнні, якія, на думку некаторых экспертаў, павінны былі быць прыняты даўно. Тое, што адбылося далей, дазволена прадаваць на рынку на працягу многіх гадоў, хоць FDA афіцыйна не зацвярджае электронныя цыгарэтныя вырабы. Але надыходзіць крытычны тэрмін.
Раней рашэннем суда ў ліпені 2019 г. было прадугледжана, што кампаніі па продажы электронных цыгарэт маюць 10-месячны перыяд для падачы заяўкі на агляд грамадскага здароўя ў FDA. Любы прадукт, які прапусціў тэрмін падачы заявак у маі 2020 года, можа быць зняты з рынку FDA, а тыя прадукты, якія сапраўды прымяняюцца, могуць заставацца на рынку да аднаго года на працягу перыяду разгляду.
Затым уздзеянне новай кароны - падаўжэнне тэрміну на чатыры месяцы да 9 верасня 2020 года. "З верасня 2020 года прайшло дзевяць месяцаў, і мы атрымалі тысячы заявак на мільёны новых тытунёвых вырабаў", - заявіла выконваючы абавязкі ўпаўнаважанага FDA д-р Джанет Вудкок у канцы чэрвеня.
У цяперашні час больш за 550 кампаній падалі ў FDA больш за 6,5 млн тытунёвых вырабаў, з якіх толькі невялікая частка звязана з электроннымі цыгарэтамі. Juul падаў заяўкі толькі на пяць з гэтых прадуктаў.
Па словах Вудкока, большасць прадуктаў, якія рэгулююць заканадаўства, называюцца ПМТА - альбо прыкладаннямі тытунёвых вырабаў да продажу - і ацэньваюцца ў выпадковым парадку з выкарыстаннем кампутараў для ранжыравання кандыдатаў. Але ў гэтым выпадку, паколькі рыхтуецца так шмат прадуктаў, FDA адкрыла асобную чаргу для тых прадуктаў, якія складаюць пераважную большасць бягучага рынку. Прадстаўнік FDA заявіў у электронным лісце CNN, што агенцтва працуе над тым, каб разгледзець заяўку як мага хутчэй. Аднак, улічваючы беспрэцэдэнтную колькасць заявак ... Наўрад ці FDA разгледзіць усе заяўкі да 9 верасня 2021 года.
Як гаворыцца, як і ў выпадку з усімі несанкцыянаванымі прадуктамі, калі яны не будуць дазволены да 9 верасня 2021 года і не будуць выдалены з рынку ў гэты час, яны будуць сутыкацца з рызыкай прымянення патрабаванняў FDA. "
Па словах Мэцью Л. Майлза, старшыні дзіцячай кампаніі "Tobacco Free Kids", у адрозненне ад некаторых аглядаў прадукцыі, адзіныя дадзеныя дадзеныя даследаванняў, у гэтым выпадку ёсць вялікі рэальны вопыт.
Майерс заклікаў да большай празрыстасці ў працэсе аўтарызацыі і лічыць, што дзеянні FDA ў дачыненні да электронных цыгарэт вызначаць погляды FDA ў доўгатэрміновай перспектыве.
Да абвяшчэння гэтых рашэнняў абаронцы аховы здароўя і прамысловасці ўважліва сачылі за лідэрамі рынку, такімі як Джул, як патэнцыйныя прадвеснікі будучыні.
Грэгары Конлі, прэзідэнт Амерыканскай асацыяцыі электронных цыгарэт, адзначыў: "Погляды агенцтва на ментулавы густ, утрыманне нікаціну і строгі кантроль над маркетынгам Джула, безумоўна, будуць прадметам, на які будуць звяртаць увагу іншыя галіны прамысловасці. Пасля доўгага перыяду адноснага спакою рэчы сапраўды пачалі награвацца ", - сказаў доктар Роберт Джэклер, заснавальнік даследавання ўздзеяння рэкламы тытуню ў Стэнфардзе.
Для Юула гэта не толькі чаканне рашэння FDA, але і вырашэнне шэрагу пазоваў супраць кампаніі. Па-першае, Джул нядаўна пагадзіўся заплаціць 40 мільёнаў долараў для ўрэгулявання двухгадовага іску з Паўночнай Каралінай - першага іску штата, які абвінаваціў яго ў маркетынгу для падлеткаў. Кампанія заявіла, што ўрэгуляванне адпавядае яго мэты скіду, якую можна прасачыць да канца 2019 года пасля змены кіраўніцтва. Пад кіраўніцтвам новага генеральнага дырэктара KC Crosthwaite Juul распачаў шэраг дзеянняў, уключаючы выдаленне прыправаў з рынку і скарачэнне рэкламных і лабісцкіх намаганняў.
Кростхейт - былы кіраўнік тытунёвай кампаніі Altria, якая ў канцы 2018 года выкупіла 35% акцый Juul на суму 12,8 млрд долараў.
У лісце CNN прадстаўнік Juul шырэй расказаў, што кампанія супрацоўнічала з чыноўнікамі, каб дасягнуць сваёй мэты - трымаць дарослых курцоў далей ад цыгарэт, выключыць ужыванне цыгарэт і перашкаджаць ужыванню цыгарэт непаўналетнімі. у ЗША.
У папярэдняй заяве Джул заявіў, што паселішча ў Паўночнай Караліне - яшчэ адзін крок у гэтым кірунку.
Джэклер заявіў, што пагадненне аб урэгуляванні будзе выплачана на працягу шасці гадоў і, магчыма, не нанясе велізарнага фінансавага ўдару буйной кампаніі, але яго ўплыў можа быць значна шырэйшым.
Я думаю, што Джул вырашыў пайсці на кампраміс, замест таго, каб рызыкаваць прысяжнымі ў самым цэнтры тытунёвай краіны, што вельмі прасвятляе ", - сказаў ён.
Джэклер нагадаў пра 1990-я, калі Місісіпі стаў першым штатам у шэрагу штатаў, які звярнуўся ў суд з нагоды буйной тытунёвай кампаніі. Ён апісаў першапачатковае ўрэгуляванне з Місісіпі як адносна мяккае, але гэта было першае з шэрагу падзей. Найбольш прыкметным з'яўляецца Генеральнае пагадненне 1998 года, якое выдзяляла дзяржавам больш за 200 мільярдаў долараў.
Як патэнцыйны зялёнае святло FDA ўплывае на судовыя працэсы, пакуль незразумела. Хутчэй за ўсё, агляд залежыць ад ключавога пытання: які ўплыў прадукту на здароўе насельніцтва?
Пастаяннае абмеркаванне
Прымаючы рашэнне аб зацвярджэнні пэўных прадуктаў электронных цыгарэт, FDA павінна вызначыць іх каштоўнасць для грамадскага здароўя. Ці часцей курцы пераходзяць на электронныя цыгарэты, чым іншыя, асабліва маладыя людзі, становяцца апантанымі нікацінам?
Вось чаму агляд агенцтва PMTA не толькі факусуюць на тым, што прыкладаецца да самога прадукту - напрыклад, на інгрэдыенты, таксікалогія, вытворчасць, упакоўка і маркіроўка, - але і на чысты ўплыў асобных прадуктаў на здароўе насельніцтва на ўзроўні насельніцтва, паводле заявы прадстаўніка FDA.
Што тычыцца электронных цыгарэт, гэта ўключае ў сябе разгляд сітуацыі з курэннем маладых людзей у нашай краіне, магчымыя выгады ад скарачэння ўжывання гаручых тытунёвых вырабаў дарослымі, патэнцыйныя негатыўныя наступствы для здароўя падвойнага выкарыстання электронных цыгарэт і гаручых цыгарэт, а таксама магчымасць электронных цыгарэт. Цыгарэты могуць стаць шлюзам для маладых людзей, якія ўжываюць гаручыя цыгарэты. Прэс-сакратар дадаў, што любое рашэнне, якое мы бачылі гэтай восенню, можа не быць канчатковым.
Пасля атрымання дазволу, калі FDA вызначыць, што прадукт больш не падыходзіць для аховы здароўя насельніцтва, агенцтва мае права прыняць нарматыўныя меры, якія могуць уключаць адмену маркетынгавых заказаў. "
Паводле ацэнак, штогод у ЗША курэнне выклікае больш за 480 000 смерцяў. Дазваляючы электронным цыгарэтам заставацца на рынку, былы камісар FDA доктар Скот Готліб аднойчы заявіў, што хоча адчыніць дзверы для дарослых, якія могуць выкарыстоўваць гэтыя прадукты для таго, каб кінуць паліць.
На самай справе ёсць некалькі доказаў таго, што дарослыя, якія паляць электронныя цыгарэты, часцей кідаюць паліць. Тым не менш, некаторыя вынікі даследаванняў таксама сутыкаюцца з праблемай многіх дарослых, якія становяцца падвойнымі карыстальнікамі - яны не поўнасцю кінуць паліць, але могуць паменшыць паленне, па меншай меры, часова.
У канцы 2018 года Готліб сказаў CNN, што, нават улічваючы патэнцыйную карысць для некаторых курцоў, гэта не можа стаць цаной таго, каб зрабіць пакаленне дзяцей залежным ад нікаціну. З 2019 па 2020 гады выкарыстанне электронных цыгарэт моладдзю значна скарацілася, але яно па-ранейшаму высокае.
У мінулым годзе амаль 20% старшакласнікаў і амаль 5% навучэнцаў сярэдняй школы паведамілі, што ў цяперашні час яны выкарыстоўваюць электронныя цыгарэты ў параўнанні з 27,5% і 10,5% у 2019 годзе. Большасць маладых карыстальнікаў таксама паведамляюць пра ўжыванне араматызаваных прадуктаў.