JUUL подает административную апелляцию против FDA
Time： 2023-07-21
Views： 164
JUUL подала заявку на выпуск электронных сигарет нового поколения в FDA и продолжит подавать апелляции в FDA.
19 июля JUUL объявила на своем официальном веб-сайте, что подала «Предварительную заявку на табачные изделия» (PMTA) для нового поколения электронных сигарет в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Представление компании включает всесторонние научные данные и доказательства в отношении нового устройства и нового картриджа со вкусом табака, который имеет концентрацию никотина 18 мг/мл, а также включает информацию об инновационных технологиях, основанных на данных, используемых для ограничения использования несовершеннолетними.
Кирк Фелпс, директор по продукту JUUL, сказал:
«Наша платформа следующего поколения обеспечивает технологическое решение двух проблем общественного здравоохранения: улучшение перехода взрослых курильщиков с горючего табака и ограничение использования вейпинга несовершеннолетними. Это только начало новых технологий, которые мы разрабатываем и совершенствуем, чтобы исключить горючий табак и бороться с употреблением несовершеннолетними».
Сообщается, что эта новейшая платформа для электронных сигарет была впервые запущена в Великобритании в 2021 году под названием JUUL2 System, которая предоставляет взрослым курильщикам лучший опыт, использует уникальную технологию аутентификации для решения проблемы нелегальных продуктов и имеет функции технологии проверки возраста.
JUUL подала заявку на выпуск электронных сигарет нового поколения в FDA и продолжит подавать апелляции в FDA.
Изображение продукта JUUL2｜Источник изображения: JUUL
Судя по отзывам взрослых курильщиков, возможности платформы следующего поколения включают:
Более стабильный опыт курения, который лучше конкурирует с горючим табаком;
Устройства с поддержкой Bluetooth с более крупными и долговечными батареями, а также «умные световые системы», которые показывают пользователям срок службы батареи и уровень жидкости для электронных сигарет;
Недавно разработанные защищенные от несанкционированного доступа капсулы для улучшения выпуска аэрозолей;
Инновационные нагревательные элементы для повышения производительности продукта и точности контроля температуры;
Уникальный чип аутентификации, помимо прочих технических особенностей, предотвращает использование нелегальных поддельных модулей, несовместимых с устройствами следующего поколения;
Мобильные и веб-приложения включают технологию проверки возраста, включая блокировку устройства, и предоставляют потребителям, прошедшим проверку возраста, информацию о продукте и информацию об использовании в режиме реального времени с лучшими в отрасли средствами защиты конфиденциальности данных.
Согласно JUUL, предварительное поведенческое исследование новой платформы в Великобритании показало убедительный переход и использование среди взрослых курильщиков. Через шесть месяцев после покупки продукта более 32% пользователей системы JUUL2 полностью отказались от горючего табака.
В то время как продаваемая в настоящее время система JUUL успешно преобразовала более 2 миллионов взрослых курильщиков в США, компания надеется донести эту новую технологию до более чем 28 миллионов взрослых американцев, которые продолжают употреблять горючий табак, что является основной причиной предотвратимой смерти.
Директор JUUL по регулированию Джо Мурильо сказал:
«Наша платформа жидкости для электронных сигарет следующего поколения, PMTA, основана на новой технологии, продвигает цели общественного здравоохранения и демонстрирует явные преимущества для общественного здравоохранения, которые необходимы для получения разрешения на продажу.
Эта заявка PMTA является основой для компании, которая будет разрабатывать дополнительные приложения, направленные на расширение жизнеспособных, научно обоснованных альтернатив для взрослых курильщиков, позволяющих отказаться от горючего табака и полностью бросить курить, продолжая при этом бороться с употреблением табака несовершеннолетними с помощью новых и проверенных технологических решений.
Кроме того, компания продолжает административную апелляцию решения FDA об одобрении системы JUUL и полагает, что продукт также получит разрешение на продажу в соответствии с решением, основанным на научных данных и доказательствах, без политического вмешательства.
Наконец, JUUL приложил представленный PMTA, но ни один продукт еще не прошел проверку.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web