Новости торговой организации США по вейпингу
Time： 2022-07-18
Views： 396
Американская торговая группа электронных сигарет AVM просит федеральные регуляторы провести расследование FDA
Американская торговая группа, представляющая небольшие компании, занимающиеся вейпингом, обратилась к следственному отделу федерального Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) с просьбой изучить возможное неправомерное политическое влияние на процесс проверки продуктов для вейпинга FDA.
В письме от 7 июля генеральному инспектору HHS Кристи Грин Аманда Уилер, президент Американской ассоциации производителей паров (AVM), попросила регулирующие органы рассмотреть масштабы и масштабы неправомерного политического давления, которое, по-видимому, затронуло высшее руководство FDA.
Это вмешательство подорвало установленное законом обязательство FDA по надлежащему проведению процесса рассмотрения заявок на допродажные табачные изделия (PMTA), основанного исключительно на научных, эмпирических суждениях.
Управление генерального инспектора HHS (OIG) является независимым подразделением в составе департамента, занимающимся расследованием расточительства, мошенничества и злоупотреблений.
HHS OIG является крупнейшей в федеральном правительстве, в ней работает более 1600 аудиторов, следователей и оценщиков. Офис подчиняется секретарю HHS и Конгрессу.
Генеральный инспектор Грин работает в Управлении Генерального инспектора с 1999 года. Она исполняла обязанности генерального инспектора с января 2020 года, пока в феврале 2022 года она не была назначена президентом Байденом на постоянной основе.
В письме Уилер подробно рассказал, что давление со стороны членов Конгресса по борьбе с вредом на комиссара FDA Роберта Калиффа, по-видимому, побудило агентство издать поспешное распоряжение об отказе в маркетинге (MDO) Juul Labs.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было вынуждено приостановить выполнение приказа и согласилось пересмотреть PMTA Juul после того, как судебные документы Juul показали, что, по мнению FDA, в документах компании отсутствовали доказательства.
Сам Juul считает отказ FDA результатом сильного политического давления со стороны Конгресса.
«Процесс PMTA сфальсифицирован», — сказал Уилер в пресс-релизе. «Произвольные стандарты, переписанные в частном порядке, подорвут любую эффективную проверку. Комиссару FDA было неловко, но призыва сенатора США к его отставке было достаточно, чтобы доктор Калифф отменил стандарты, установленные для процесса PMTA. Мы считаем, что вмешательство OIG раскроет чего мы всегда опасались, так это того, что идеология, а не наука, определяет принятие решений FDA».
Уилер, владеющий базирующейся в Аризоне компанией Jvapes и являющийся руководителем двух государственных торговых ассоциаций (кроме AVM), заявил, что FDA активно блокировало расследования в отношении его процесса проверки и авторизации, ссылаясь на двухлетнее отсутствие информации.
На данный момент, сказал Уилер, расследование OIG — единственный способ узнать, выполняет ли агентство свою работу или поддается политическому давлению со стороны экстремистов, выступающих против вейпинга.
Уиллер попросил OIG определить, знал ли комиссар Калифф, что решение его агентства JUUL было основано на неполной информации, подразумеваемой FDA, оправдывающей его пребывание в должности исполнительного директора, и чтобы официальные лица FDA связались с членами Конгресса, сообщил репортер WSJ впервые об просочившейся истории Juul Labs MDO. Кампании за освобождение от табака детей и родителей против вейпинга Внутренняя связь между Управлением уполномоченного и Центром табачных изделий.
«OIG должен открыть дверь и привлечь FDA к ответственности за свои стандарты», — сказал Уилер.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web