Новости FDA Vape
Time： 2022-04-15
Views： 531
Imperial Tobacco: разочарована решением FDA отказаться от электронных сигарет Myblu и не согласна с выводом
Отклонение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявки на предварительную продажу табачных изделий (PTMA) для нескольких табачных электронных сигарет на основе капсул, продаваемых Fontem US, не сулит ничего хорошего другим продавцам электронных сигарет.
Приказ FDA об отказе в маркетинге продукта Myblu от Fontem от 8 апреля стал первым отказом в приеме заявки, выданной Big Tobacco.
Fontem принадлежит британской Imperial Brands plc, одной из крупнейших табачных компаний в мире.
Согласно правилам FDA, продавцы электронных систем доставки никотина должны представить PMTA к сентябрю 2020 года, чтобы агентство могло определить их пригодность для защиты общественного здоровья.
Обозначение FDA в первую очередь учитывает, помогут ли устройства превратить взрослых курильщиков в более безопасные альтернативы, но не познакомят ли с табаком новых пользователей.
Последняя проблема является самой сложной для табачных компаний, учитывая популярность подросткового вейпинга в последние годы.
Отклонив PMTA для семи продуктов Myblu, FDA определило, что в заявках не было достаточных доказательств того, что разрешение на продажу этих продуктов целесообразно для защиты здоровья населения.
«Кроме того, эти приложения не демонстрируют, что потенциальные выгоды для курильщиков от полного или значительного сокращения курения перевешивают риски для молодых людей».
Американская компания ITG Brands LLC, дочерняя компания Imperial, которая продает Myblu, опубликовала заявление, в котором говорится, что она разочарована решением FDA и не согласна с научной оценкой и выводами агентства.
"Мы считаем, что наш продукт соответствует нормативным требованиям, и планируем использовать процесс административной апелляции, чтобы убедить агентство в том, что разрешение должно быть предоставлено. Основываясь на прошлой практике, мы не ожидаем, что FDA будет пытаться обеспечить соблюдение MDO во время апелляции, поэтому мы ожидать, что продукт останется на месте в течение этого периода, останется на рынке».
Во вторник в ходе судебного разбирательства табачный гигант Juul Labs Inc. согласился выплатить штату Вашингтон 22,5 миллиона долларов, согласившись на различные маркетинговые реформы, чтобы предотвратить продажу и использование своих электронных сигарет несовершеннолетними.
Обвинения в иске штата о защите прав потребителей, поданном в сентябре 2020 года, включали в себя ненадлежащее нацеливание Джула на подростков в социальных сетях.
Как сообщалось ранее, два года назад в этом месяце Федеральная торговая комиссия подала иск против Juul и его мажоритарного акционера Altria, утверждая, что компании нарушили антимонопольное законодательство, пытаясь устранить конкуренцию в сфере вейпинга.
В феврале судья по административным делам отклонил антимонопольные обвинения Федеральной торговой комиссии. FTC обжалует это решение.
На долю брендов Vuse, принадлежащих Juul и British American Tobacco, приходится около 70 процентов электронных сигарет в розничных магазинах США, отслеживаемых Nielsen, а Imperial — около 3 процентов.
Juul, British American Tobacco и бренд NJOY, принадлежащий NJOY Holdings Inc., все еще ожидают решения PMTA по электронным сигаретам на основе капсул, которые в настоящее время находятся на рассмотрении FDA.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web