Электронная сигарета Logic получила сертификат PMTA
Time： 2022-03-25
Views： 602
Интерпретация приобретения Logic PMTA для электронных сигарет: управление качеством на зав...
FDA выпустило объявление о том, что три продукта Imperial Tobacco Logic прошли PMTA, став вторым брендом электронных сигарет после RJR, прошедшим PMTA. Кроме того, официально было объявлено несколько вещей, так что давайте их интерпретируем.
1. Что означает одобрение Logic?
Пока только две китайские фабрики по производству электронных сигарет прошли инспекцию FDA из США. Я думаю, все знают, кто это. Его дочерняя фабрика специально разработана для Logic. В последний раз FDA приезжало для инспекции фабрики в январе 2020 года. Незадолго до вспышки новой коронной эпидемии фабричная инспекционная группа CTP с тех пор ни разу не была в Китае. В предыдущей статье предполагалось, что после того, как FDA проверит другие китайские фабрики по производству электронных сигарет, всесторонне оценит уровень качества китайских фабрик по производству электронных сигарет, сформулирует соответствующие стандарты качества для электронных сигарет, а затем выдаст сертификаты Logic и другим производителям в Китае. выдали сертификат перед приездом в Китай! С одной стороны, видно, какое давление испытывает FDA, и они могут его не выдержать, с другой стороны, мы также можем понять, что FDA предварительно определило, что два OEM-завода соответствуют качеству FDA. требования к управлению для заводов по производству электронных сигарет, и используйте его в качестве справочного стандарта для проведения заводских проверок на других заводах.
Не будет преувеличением сказать, что эти две фабрики неоднократно подвергались «пыткам внутреннего аудита» со стороны Imperial Tobacco, и они считаются первоклассными в отрасли с точки зрения программного и аппаратного обеспечения, системы качества и качества персонала. стандарт, нет сомнений, что заводская система. Сложность этой штуки резко возрастает. Вы должны знать, что рассмотрение FDA материалов заявки — это только половина работы по сертификации PMTA, а другая половина — на заводе.
Заводская система управления качеством всегда была главным приоритетом производственных предприятий.Метод управления индустрией электронных сигарет, которая когда-то была ориентирована на производственные мощности и эффективность, неизбежно будет быстро трансформироваться под двойным давлением китайско-американской политики.В противном случае , он потеряет свою опору, основы выживания.
2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов начало играть жестко!
На сегодняшний день FDA получило более 6,7 миллионов заявок на PMTA, и FDA рассмотрело и ответило на 99 процентов этих заявок. Методы ответа включают в себя: одобрить, отклонить, приостановить, продолжить рассмотрение или добавить информацию и т. д. Другими словами, FDA вот-вот прояснит свои мысли и вернется к нормальной жизни!
FDA заявило, что оно отклонило более 1 миллиона заявок на MDO и попросило их отозвать с рынка США.Это действие и последующий надзор будут происходить все быстрее и быстрее. Постановление FDA США всегда было таким: вначале оно было очень медленным, потому что было много размышлений и фундамент был заложен прочно, но чем больше он продвигался, тем быстрее он продвигался. Это мой 20-летний опыт работы с сертификацией FDA США. Поэтому компании, которые еще не решаются делать PMTA, торопятся! Очень вероятно, что сегодня его еще с радостью отгрузят, а завтра забанят!
Я неоднократно подчеркивал, что FDA может полностью и строго внедрить PMTA в первом квартале следующего года, но, судя по сегодняшнему объявлению, это время может быть раньше. Это зависит от того, когда FDA приедет в Китай для проверки завода! Пока он придет, пройдет группа компаний и продуктов, и тогда ПМТА будет полностью реализован! !
3. Маловероятно одобрение нескольких вкусов в закрытом магазине.
Первоначальная заявка Logic также включала несколько фруктовых ароматизаторов и ментол, но в этом одобрении только табачные ароматизаторы прошли PMTA, другие ароматизаторы получили MDO, и FDA подчеркнуло, что ментол и другие ароматизаторы все еще находятся на рассмотрении. Таким образом, у нас есть основания полагать, что для закрытых электронных сигарет вкусы табака и ментола не слишком тревожны, чтобы пройти PMTA, но для других фруктовых вкусов риск велик! В сочетании с выступлениями комиссара FDA Роберта М. Калиффа и директора CTP Митча Зеллера, чтобы защитить молодых людей, преимущества мультивкуса для взрослых недостаточны, чтобы противостоять риску провоцирования несовершеннолетних, если только заявитель не может предоставить веские доказательства. Доказать это.
И это доказательство не может быть доказано одной компанией или одним-двумя продуктами, поэтому для электронных сигарет закрытого типа я думаю, что возможность утверждения характерного вкуса в краткосрочной перспективе (три-пять лет) равна нулю. После этого, при поддержке глобальных больших данных или других факторов, это может измениться! Подождем - увидим.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web