FDA одобряет прекращение
Time： 2021-12-10
Views： 528
FDA одобрило прекращение производства бездымного продукта Verve сталкивается с 46 судебными исками
Примерно через неделю после того, как первая электронная сигарета была успешно одобрена для PMTA (Pre-market Tobacco Application) (ранее было отклонено миллионы заявок), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило американскую компанию по производству бездымного табака под брендом Verve. Из четырех изделий из бездымного жевательного табака.
Единственная проблема заключается в том, что эти продукты были сняты с производства в 2019 году компанией Altria через 7 лет после того, как они появились на рынке. Одобренные FDA продукты Verve содержат никотин, извлеченный из табака, но не содержат табака, в том числе Discs Blue Mint, Discs Green Mint, Chews Blue Mint и Chews Green Mint. Altria представила PMTA для этих продуктов в ноябре 2017 года. Интересно, что FDA определило что «сбыт этих продуктов соответствует установленным законом стандартам, подходящим для защиты здоровья населения», даже если они содержат или раньше содержали ментол.
Митч Зеллери, директор Центра табачных изделий FDA, сказал: «Хотя это продукты со вкусом мяты, данные, представленные FDA, показывают, что риск употребления этих конкретных продуктов молодыми людьми очень низок. Строгие маркетинговые ограничения помогут предотвратить воздействие на молодежь. «Утвержденный продукт Verve был снят с производства, но Altria заявила, что вначале применяла технологию Verve для пероральных никотиновых картриджей. Продукт был продан и одобрен PMTA и ожидает рассмотрения FDA.
Согласно Bloomberg News, Зеллер сказал в своем выступлении на онлайн-конференции Института исследований пищевых продуктов и медикаментов, что FDA все еще предлагает рассмотреть около 80 000 продуктов, многие из которых находятся на «финальной стадии». Он добавил, что FDA отказалось продавать 200 000 продуктов и столкнулось с 46 судебными исками.
Среди них Triton Distribution подала иск, в котором обжаловал отказ FDA в удовлетворении заявки на PMTA и приостановил его рассмотрение. Апелляционный суд США пятого округа одобрил заявку. FDA «изменилось внезапно и неожиданно». В ранних руководствах говорилось, что производителям не нужно представлять отчеты о долгосрочных исследованиях до получения PMTA. Но в августе прошлого года правила были внезапно изменены. Агентство объявило, что производителям необходимо представить долгосрочные исследования, чтобы доказать, что использование их продуктов может помочь взрослым курильщикам бросить курить и снизить риск для подростков.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web