Time: 2021-10-24
Views: 637
В колонке индийских СМИ Times of India говорилось о регулировании FDA США в отношении электронных сигарет, которое может повлиять на мнение Индии об электронных сигаретах. Ниже приводится полный текст.
Наконец-то произошло крупнейшее движение на мировом табачном рынке. Решение, принятое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале этого месяца, имеет большое значение во всех отношениях и оказывает глубокое влияние на Индию. FDA США объявило, что оно разрешило продажу трех новых табачных изделий, что знаменует собой первый набор продуктов с электронной системой доставки никотина (ENDS) для получения разрешения FDA через предпродажную заявку на табачные изделия (PMTA).
Решение на рынке США, вероятно, скоро достигнет Индии через семь океанов, где насчитывается почти 267 миллионов потребителей табака. На бумаге, несмотря на растущее количество доказательств того, что электронные сигареты не лишены рисков, правительство Индии продолжает их запрещать, что может снизить риск таких заболеваний, как рак легких и ХОБЛ, на целых 95%.
Поэтому теперь, когда FDA США кивнуло, министерство здравоохранения Индии, вероятно, сядет и обратит внимание на электронные сигареты.
Дерек Яч, президент SMOKe Free World, ответил, что он считает, что Индия и другие страны должны пойти по стопам FDA США, исследовать науку и принять дополнительные меры, чтобы все курильщики имели доступ к решениям для отказа от курения.
Яч утверждал, что решение FDA США разрешить продажу закрытой электронной системы доставки никотина Vuse Solo компании British American Tobacco и трех картриджей со вкусом табака стало третьим разом, когда агентство использовало научные данные менее чем за два года. Одобрить вред табака. Для него это важно, потому что решение агентства по продуктам VUSE основано на данных, показывающих, что производители доказали, что маркетинг этих продуктов подходит для защиты здоровья населения.
Короче говоря, серьезные данные - когда речь идет о проблемах со здоровьем - всегда важны.
Излишне говорить, что решение FDA США основано на данных. Компания представила данные в FDA США, чтобы доказать, что маркетинг этих продуктов подходит для защиты здоровья населения, и уполномочен разрешить продажу этих продуктов на законных основаниях на всей территории Соединенных Штатов.
Эксперты говорят, что этот шаг гарантирует, что все новые табачные изделия будут проходить строгую и научную предпродажную оценку FDA. Данные производителя показывают, что его продукты со вкусом табака могут принести пользу взрослым курильщикам-зависимым, которые переходят на эти продукты, за счет снижения воздействия вредных химических веществ - будь то полное или значительное сокращение потребления сигарет.
Стоит упомянуть, что регулятор рынка США будет по-прежнему бдительно относиться к разрешению и контролировать маркетинг продукта, в том числе, не соблюдает ли компания какие-либо нормативные требования или есть ли надежные доказательства того, что лица, которые ранее не соблюдали какие-либо нормативные акты использовали его в больших количествах.Табачные изделия, в том числе молодежь.
Затем разрешение наложило строгие маркетинговые ограничения на компанию, в том числе ограничения на цифровую рекламу и ограничения на рекламу на радио и телевидении, чтобы значительно снизить вероятность того, что молодые люди будут подвергаться воздействию табачной рекламы этих продуктов.
Это хорошая информация для Индии, потому что правоохранительные органы Индии всегда вызывают недоумение.
Согласно методу PMTA, производители должны доказать агентству, что, помимо прочего, маркетинг новых табачных изделий подходит для защиты здоровья населения. Было обнаружено, что эти продукты соответствуют этому стандарту, потому что среди нескольких ключевых соображений агентство определило вредные и потенциально опасные ингредиенты (HPHC), которые подвергались воздействию участников исследования, которые использовали только разрешенные продукты, по сравнению с пользователями, сжигающими сигареты меньше.
Кроме того, на основе сравнения существующих данных и результатов доклинических исследований токсикологическая оценка также показала, что токсичность аэрозоля разрешенного продукта значительно ниже, чем токсичность горящей сигареты.
Кроме того, FDA США рассматривает риски и преимущества для всего населения, включая пользователей и непотребителей табачных изделий, и, что наиболее важно, для молодежи. Это включает в себя обзор имеющихся данных о вероятности того, что молодые люди будут использовать продукт.
В отношении этих продуктов FDA США определило, что если кандидаты будут следовать постмаркетинговым требованиям, направленным на сокращение воздействия продуктов на молодежь и продуктов, потенциальные выгоды для курильщиков, которые полностью или значительно сокращают потребление сигарет, перевешивают риски для молодежи.
Кроме того, следует помнить, что, помимо получения разрешения, FDA США также издало 10 приказов об отказе в маркетинге (MDO) для ароматизированных продуктов ENDS. Из-за потенциальных проблем с конфиденциальной деловой информацией FDA США не будет публично раскрывать конкретные ароматизаторы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что у него есть доказательства того, что по сравнению с потребителями продуктов ЭСДН с нетабачным вкусом молодые люди с меньшей вероятностью начнут употреблять продукты ЭСДН с табачным вкусом, а затем переключатся на продукты с высоким риском, такие как сжигание сигарет.
Данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также показывают, что большинство молодых людей, употребляющих ЭСДН, начинают использовать ароматизаторы, такие как фрукты, конфеты или мята, вместо ароматизаторов табака. Эти данные подтверждают решение FDA одобрить продукты с табачным вкусом, потому что эти продукты менее привлекательны для молодежи, и одобрение этих продуктов может быть выгодным для взрослых, курильщиков сигарет, которые полностью переходят на ЭСДН или значительно сокращают потребление сигарет.