Time: 2023-07-11
Views: 273
Согласно официальному сайту Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), FDA выдало приказ об отказе в маркетинге (MDO) для myblu Menthol 2,4% компании Fontem US, LLC (myblu), дочерней компании Imperial Tobacco (ITG). Компания не должна продвигать или продавать продукт в Соединенных Штатах или подвергаться принудительным мерам со стороны FDA. Компания может повторно подать новую заявку для устранения недостатков, связанных с приказом об отказе в маркетинге.
28 апреля 2020 г. компания Fontem US LLC (Fontem US), дочерняя компания Imperial Tobacco, подала в FDA предварительную заявку на выпуск табачных изделий (PMTA), запрашивая разрешение на продолжение продажи своих различных электронных сигарет my blu.
FDA издало приказ об отказе в маркетинге Imperial Tobacco myblu, маркетинг и розничная продажа будут запрещены
ООО «Фонтем ЮС» (Fontem US) подал заявку на предпродажу табачных изделий в FDA.
Но в апреле 2022 года FDA также отклонило наборы устройств myblu и myblu Intense Tobacco Chill 2,5%, myblu Intense Tobacco Chill 4,0%, myblu Intense Tobacco 2,4%, myblu Intense Tobacco 3,6%, myblu Gold Leaf 1,2% и myblu Gold Leaf 2,4. % и другие приложения продукта.
Это второй раз, когда myblu получает приказ об отказе в маркетинге от FDA с прошлого года. Доктор Мэтью Фаррелли, директор Управления по изучению табачных изделий (CTP) FDA, сказал:
«В заявке отсутствуют научные доказательства того, что положительное влияние продукта на здоровье населения перевешивает известные риски».
FDA оценивает предпродажные заявки на табачные изделия (PMTA) по критериям общественного здравоохранения, которые учитывают влияние продукта на население в целом, включая преимущества (такие как полный переход на продукт или существенное сокращение использования горючих сигарет среди взрослых курильщиков) и риски. (например, подростки начинают курить)
Табачные изделия, на которые распространяется запрет на продажу (MDO), не могут продаваться, распространяться или продаваться в Соединенных Штатах. Кроме того, такие продукты не допускаются к ввозу или транспортировке в межгосударственную торговлю, и если продукт уже находится на рынке, он должен быть удален с рынка или подвергнут принудительным действиям FDA.
На сегодняшний день FDA получило более 26 миллионов заявок на «специализированные продукты» и приняло решения по 99 процентам из них. FDA разрешило продажу 23 продуктов и устройств для вейпинга со вкусом табака, которые в настоящее время являются единственными продуктами для вейпинга, легально продаваемыми или распространяемыми в Соединенных Штатах.