FDA выпустило предупреждение для компаний, занимающихся электронными сигаретами
Time： 2023-07-02
Views： 277
С января 2021 года по июнь 2023 года табачный центр FDA (CTP) выпустил более 570 предупреждающих писем и принял ряд правоохранительных мер.
29 июня директор Центра табачных изделий (CTP) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Брайан Кинг опубликовал объявление. Ниже приводится резюме этого объявления:
В ответ на доклад независимой группы экспертов, организованной Фондом Рейгана - Эрдла (RUF) по оценке нашего центра, включая наши планы по выполнению 15 рекомендаций, содержащихся в докладе об оценке, я объявил о « общецентровом» подходе CTP в феврале этого года. Мы незамедлительно приступили к осуществлению плана, изложенного в этом заявлении, и добились значительного прогресса.
Ниже приводится краткая информация о нашем прогрессе и планах на будущее. Подробный обновленный список по каждой рекомендации можно найти на обновленном веб - сайте « Меры в ответ на рекомендации Рейгана - Эрделя по оценке CTP».
Горизонтальная интеграция
Ключевая рекомендация в докладе - создать новый стратегический план, над которым CTP работает. Я рад сообщить, что CTP планирует опубликовать предлагаемые цели этим летом, а окончательный план - в декабре 2023 года.
В течение последних нескольких месяцев руководители Центра на всех уровнях встречались и плодотворно обсуждали направления деятельности Центра и его важную программу развития, включая пути обеспечения справедливости в области здравоохранения в различных проектных областях. Эти усилия были поддержаны коллегами из Управления планирования, оценки и управления рисками Управления операций FDA. В рамках процесса разработки CTP ищет мнения своих сотрудников. Общественное мнение не менее важно, и мы планируем провести открытое совещание летом 2023 года, чтобы получить отзывы заинтересованных сторон о стратегическом плане.
Еще одно горизонтальное предложение, содержащееся в докладе, касается транспарентности, которая является руководящим принципом всех наших усилий. На внутреннем уровне Бюро обработки транзакций CTP руководит разработкой оперативной стратегии для повышения прозрачности и обмена информацией во всех областях проекта, в том числе путем создания контактного центра по вопросам прозрачности. На внешнем уровне Центр планирует провести предстоящие открытые заседания для сбора мнений заинтересованных сторон. CTP также опубликовал веб - страницу, на которой перечислены все обращения граждан, касающиеся табачных изделий, которые были получены Центром, чтобы общественность могла легко получить и использовать соответствующую информацию. Кроме того, была обновлена веб - страница « Запросить представителя CTP», в которой содержится информация о моих выступлениях в публичных выступлениях и о том, как запрашивать слайды моих выступлений.
Научные исследования и рассмотрение заявок
За последние три года Центр рассмотрел более 26 миллионов заявок на табачные изделия и добился значительного прогресса, завершив рассмотрение 99 процентов заявок. В рамках этих обзоров CTP одобрила 23 продукта и устройства для электронных сигарет с запахом табака, которые в настоящее время являются единственными электронными сигаретами, которые могут быть законно проданы или распространены.
Мы признаем возможности для улучшения процесса рассмотрения заявок и обязуемся конструктивно взаимодействовать с заинтересованными сторонами и запрашивать их мнения по этому вопросу. С этой целью CTP в настоящее время планирует провести открытое заседание осенью 2023 года, чтобы обсудить процесс рассмотрения заявок. Дополнительная информация об этом открытом заседании будет опубликована в ближайшее время.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web