FDA отклоняет электронные сигареты со вкусом Magellan
Time： 2023-06-20
Views： 298
16 мая Апелляционный суд США по второму округу постановил, что Управление по санитарному...
16 мая Апелляционный суд США по второму округу постановил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США правомерно отклонило запрос производителя электронных сигарет Magellan Technology на получение маркетингового заказа на его ароматизированные продукты для вейпинга.
Суд поддержал вывод FDA о том, что Magellan не смог продемонстрировать, что преимущества продукта для взрослых пользователей перевешивают риски для подростков.
Согласно Bloomberg Law, агентство сочло доказательства Magellan — четыре доклинических исследования — недостаточными, чтобы показать, что ароматизированные капсулы более эффективны, чем электронные системы доставки никотина со вкусом табака, помогая курильщикам перейти на электронные сигареты, чтобы полностью бросить курить.
Производители электронных сигарет брендов Hyde и Juno подали в суд на FDA и Министерство здравоохранения и социальных служб США, утверждая, что агентства нарушили Закон об административных процедурах.
Компания Magellan Technology из Нью-Йорка обвинила агентства в отказе рассмотреть предварительные заявки на табачные изделия (PMTA) для 12 ее продуктов, что обошлось компании в 1 миллион долларов. Magellan утверждает, что FDA отклонило заявки «произвольно» и «капризно».
«На момент выдачи приказа о ДТП Magellan потратил более 1 миллиона долларов на PMTA и планировал потратить на PMTA в общей сложности более 10 миллионов долларов», — говорится в иске.
Техасский ритейлер Vapor Train 2 также является истцом по иску. Согласно иску, поданному в четверг, компании обратились в федеральный суд Техаса с просьбой временно приостановить действие решения FDA о RTA в отношении Magellan.
Ожидается, что компании обжалуют это решение. Теперь Magellan может добиваться полного пересмотра дела (рассмотренного Вторым округом) или подать апелляцию в Верховный суд США.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web