FDA отклоняет более 250 PMTA для жидкостей для электронных сигарет
Time： 2023-05-22
Views： 274
18 мая FDA выдало компании Mothers Milk WTA приказ об отказе в маркетинге более 250 ароматизированн...
18 мая FDA выдало компании Mothers Milk WTA приказ об отказе в маркетинге более 250 ароматизированных и табачных жидкостей для электронных сигарет.
После завершения первоначальной проверки приемлемости, а затем продолжения и завершения существенного научного обзора заявки компании на допродажную табачную продукцию (PMTA) FDA определило, что в заявках не было достаточных доказательств того, что продукт подходит для защиты здоровья населения.
Например, заявка не предоставила достаточных доказательств, чтобы показать сравнительные данные о риске для здоровья по сравнению с другими табачными изделиями на рынке США, информацию для оценки возможности злоупотребления новым продуктом или того, что новый продукт может производиться последовательно.
«Одной из наших самых важных обязанностей является обеспечение того, чтобы новые табачные изделия проходили строгую научную предпродажную проверку», — говорится в заявлении Мэтью Фаррелли, директора научного отдела Центра табачных изделий FDA. «Мы по-прежнему стремимся оценивать эти заявки по критериям общественного здравоохранения, которые учитывают риски и преимущества табачных изделий для населения в целом».
На сегодняшний день агентство получило предварительные заявки на табачные изделия для более чем 26 миллионов идентифицированных продуктов, большинство из которых — электронные сигареты.
Агентство заявило, что приняло решение по 99 процентам этих заявлений. Это включает более 1 миллиона заявок на нетабачные никотиновые продукты, в том числе содержащие синтетический никотин, после того, как Конгресс разъяснит полномочия FDA по регулированию этих продуктов в апреле 2022 года.
Кроме того, FDA одобрило 23 продукта и устройства для электронных сигарет со вкусом табака, единственные, которые в настоящее время могут быть законно проданы или распространены в США. FDA также отклонило маркетинговые заявки на миллионы продуктов, которые не соответствуют закону.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web