Time: 2023-05-19
Views: 315
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приказало своим инспекторам по импорту задержать одноразовые электронные сигареты Elf Bar и Esco Bar, которые отправляются в порты США от производителей и экспортеров из Китая и Южной Кореи. Эти продукты были внесены в Красный список импорта, что позволяет задерживать их в портах въезда в США без медицинского осмотра.
Упаковки, содержащие продукты Elf Bar или Esco Bar от грузоотправителей из красного списка, могут быть задержаны как несанкционированные табачные изделия. Грузоотправитель или производитель должны доказать, что продукт является законным, прежде чем его можно будет удалить из красного списка и продолжить доставку в пункт назначения в США. Оповещения об импорте представляют собой текущие рекомендации для полевого персонала FDA.
«Задержание без досмотра»
В предупреждении Elf Bar указана под именами ELFBAR и EBDESIGN, а также названы шесть китайских грузоотправителей, которые могут задержать ее продукцию, в дополнение к одному из Республики Корея и одному адресу в Соединенных Штатах. В документе перечислены шесть китайских грузоотправителей и один адрес Esco Bar в США.
В разделе «Примечания» каждого грузоотправителя Elf Bar FDA указывает, что его Центр табачных изделий (CTP) определил, что эта компания может импортировать/производить/поставлять новое табачное изделие (Elf Bar/Elfbar или EBDESIGN) без разрешения на продажу. Табачные изделия, не требующие предварительной регистрации на рынке, считаются фальсифицированными. Для каждого грузоотправителя Esco Bar используйте один и тот же язык. Каждая запись в Красной книге имеет дату 15 или 17 мая.
Предупреждение было выпущено Управлением импортных операций FDA в рамках Управления по вопросам регулирования (ORA). Но импульс к сокращению импорта исходит от ОСАГО.
«Табачные изделия, указанные в этом красном списке предупреждений об импорте, могут быть задержаны без медицинского осмотра», — говорится в предупреждении FDA. "Если Департамент не уверен, является ли табачное изделие тем же продуктом, который указан в Красном списке, Департамент должен проконсультироваться с Центром табачных изделий (ЦТП). Для внесения продукта в Красный список требуется согласие ЦТП".
Удержание продуктов с незавершенными PMTA — это новинка
Предупреждение было основано на том факте, что рассматриваемые продукты были проданы без разрешения FDA, что технически делает их незаконными (фальсифицированными и неправильно маркированными), однако до сих пор FDA разрешало продуктам с ожидающими рассмотрения предварительными заявками на табачные изделия (PMTA) оставаться на рынке. помехи. Вопрос заключается в том, позволяет ли FDA правоприменение по своему усмотрению выбирать два бренда (из тысяч) с ожидающими рассмотрения PMTA для принудительного исполнения.
Vaping360 был проинформирован крупным дистрибьютором Elf Bar, что в прошлом году и Elf Bar, и Esco Bar представили PMTA в течение короткого периода времени, и FDA приняло PMTA для продуктов, содержащих синтетический никотин. Дистрибьютор заявил, что FDA может столкнуться с исками, оспаривающими запрет на импорт.
«Если Верховный суд или Конгресс не вмешаются, FDA просто удвоит и утроит свою текущую стратегию правоприменения», — сказал Грегори Конли, директор по законодательным и внешним связям Американской ассоциации производителей пара, Vaping360. «Произвольный выбор продуктов, подлежащих специальному запрету, — это то, что делают федеральные агентства, когда у них нет эффективного долгосрочного видения или плана».
В 2009 году Управление по наркотикам FDA конфисковало партии электронных сигарет из Китая, что спровоцировало судебный процесс, который выиграли владельцы NJOY. FDA получило регулирующие полномочия в отношении табачных изделий вскоре после того, как эти изъятия были оспорены, а затем, в 2016 году, агентство предоставило себе регулирующие полномочия в отношении продуктов для вейпинга, обозначив их как табак.
FDA находится под давлением, чтобы обеспечить соблюдение одноразовых
FDA находится под давлением со стороны групп, выступающих против вейпинга, таких как Кампания за детей без табака, с целью расправиться с одноразовыми электронными сигаретами (и всеми ароматизированными и синтетическими никотиновыми продуктами для вейпинга). Но давление также исходит от Конгресса — и от крупной табачной компании, которая также продает продукты для вейпинга.
RJ Reynolds — производитель электронных сигарет Vuse, включая чрезвычайно популярную Vuse Alto — в феврале подал гражданскую петицию в FDA с просьбой уделить приоритетное внимание контролю за незаконно проданными одноразовыми электронными системами доставки никотина (ENDS) для того, чтобы для лучшей защиты здоровья населения. Вскоре после петиции Рейнольдса в Палату представителей был внесен законопроект, согласно которому FDA уделяло приоритетное внимание обеспечению соблюдения требований в отношении одноразовых изделий.
Многие также считали, что Рейнольдс был спонсором причудливого движения против секса, начатого так называемой потребительской группой под названием «Потребительское действие за сильную экономику». Кампания включала сообщения в социальных сетях и фирменный грузовик, разъезжающий по офису FDA в Вашингтоне, округ Колумбия. Грузовик был нагружен сообщениями, осуждающими бездействие FDA в отношении ароматизированных одноразовых товаров, предназначенных для несовершеннолетних.
Популярность одноразовых электронных сигарет, таких как Elf Bar и Esco Bar, резко возросла после начала 2020 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о приоритетных мерах против продуктов для вейпинга на основе капсул и капсул, продаваемых с ароматизаторами, отличными от табака и ментола. За два года, прошедшие с тех пор, как FDA изменило свое правоприменение, на одноразовые товары приходилось 33% сегмента магазинов товаров повседневного спроса на рынке электронных сигарет.