Time: 2023-03-31
Views: 315
Администрация терапевтических товаров (TGA), регулирующий орган Австралии по терапевтическим товарам, опубликовала сводку отзывов, полученных в результате общественных консультаций о возможных реформах австралийского регулирования никотиновых вейпов (NVP), начатых в ноябре 2022 года.
TGA получила более 4000 ответов на следующие вопросы:
Усиленный пограничный контроль для НВП;
Требование предпродажной оценки NVP TGA на соответствие минимальным стандартам качества и безопасности;
Требуются минимальные стандарты качества и безопасности для NVP;
Уточнить статус невирапина как терапевтического средства;
Действующее регулирование НВП.
В настоящее время NVP регулируется как лекарственное средство в соответствии с Законом о терапевтических товарах 1989 года. Это означает, что невирапины нельзя импортировать, производить или поставлять (за исключением розничных поставок), если они не внесены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG).
Нынешние курильщики могут получить NVP, чтобы помочь бросить курить, после консультации со своим врачом и рецепта. Владельцы рецепта могут напрямую ввозить до 3 месяцев NVP для личного использования.
NVP может легально поставляться только аптеками в Австралии. Для других австралийских розничных продавцов, таких как табачные лавки, вейп-шопы и мини-маркеты, продажа NVP потребителям является незаконной даже при наличии действительного рецепта врача. Тем не менее, продукты для вейпинга, в том числе NVP, легко (и нелегально) доступны во множестве удобных и других торговых точек по всей Австралии и покупаются несовершеннолетними.
Отзывы о предлагаемых реформах
Усиленный пограничный контроль для NVP:
Предпочтительное предложение реформы TGA по этому вопросу состоит в том, чтобы положить конец индивидуальной схеме импорта и потребовать от импортеров получения лицензии на импорт. Это поддерживается правительствами всех штатов/территорий Австралии и подавляющим большинством ассоциаций общественного здравоохранения, организаций медицинских работников и отдельных лиц. Если предложение будет принято, любая попытка импорта NVP без надлежащего разрешения на импорт будет считаться незаконной, а любой NVP, обнаруженный австралийской пограничной службой, будет конфискован. Штрафы коснутся и импортеров.
Многие группы также указывают на необходимость пограничного контроля продуктов для вейпинга без никотина (это шире, чем рекомендательный).
2. Требует предпродажной оценки NVP TGA на соответствие минимальным стандартам качества и безопасности:
Предпочтительным вариантом TGA является требование предварительной оценки TGA невирапинов в соответствии со стандартами на продукцию, которые определяют конкретные требования к качеству и безопасности. Это поддерживается широким кругом правительств штатов/территорий, профессиональных медицинских организаций и отдельных лиц.
3. Требуются минимальные стандарты качества и безопасности для NVP:
Предпочтительным вариантом для TGA является включение упаковки, похожей на лекарство, предупреждающих заявлений, запрета или ограничения ароматизаторов и некоторых других ингредиентов, а также ограничения объема NVP и общего содержания никотина.
Это имеет сильную поддержку со стороны правительств штатов/территорий, организаций медицинских работников и отдельных лиц. Существует также сильная поддержка запрета одноразовых NVP.
4. Уточнить статус невирапина как терапевтического средства:
Это в целом поддерживается (за исключением розничных продавцов/производителей/импортеров электронных сигарет, ассоциаций сторонников вейпинга и отдельных вейперов).
Следующий шаг
TGA рассмотрела отзывы и теперь консультирует правительство по возможным вариантам реформ. Затем правительство рассмотрит консультации и рекомендации TGA и внесет любые законодательные изменения.