Time: 2023-03-29
Views: 284
Джеймс Комер, председатель Комитета по надзору и подотчетности Палаты представителей США, осуществляет надзор за регулированием табачных и никотиновых продуктов Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) через свой Центр табачных изделий (CTP).
Он сказал, что CTP не смогла эффективно определить и управлять своими программами регулирования табака и никотина, что привело к неопределенности в отрасли и выходу на рынок небезопасных продуктов. В письме комиссару FDA Роберту Калиффу председатель Комер запросил документы, сообщения и брифинги персонала, связанные с деятельностью CTP, чтобы убедиться, что она выполняет свои регулирующие функции, как предполагалось.
"Совет по надзору и подотчетности через свой Центр табачных изделий (CTP) обеспечивает надзор за регулированием Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении табачных изделий и никотиновых изделий. Недавний обзор CTP, проведенный Фондом Рейгана-Удалла (RUF)". обнаружил, что CTP не четко излагает самые основные элементы своей программы регулирования табака и никотина. Это приводит к путанице, неэффективности, судебным разбирательствам и подозрениям в политическом вмешательстве. CTP способствует неопределенности рынка и способствует распространению небезопасных и нерегулируемых продуктов. Таким образом, мы ищем документацию и информацию о деятельности CTP, чтобы обеспечить прозрачность и гарантировать, что CTP выполняют свои необходимые функции», — написал председатель Комер.
Оценка CTP, проведенная Фондом Рейгана-Удалла (RUF), показывает, что CTP не выполняют свою основную функцию по обеспечению доступа американцев к продуктам, которые потенциально могут снизить заболеваемость и смертность, связанные с курением. В отсутствие ясности политики заинтересованные стороны даже сообщили, что им приходится гадать, какими могут быть положения CTP. Надзор со стороны Конгресса необходим для повышения прозрачности отсутствия у CTP четкой политики, которая приводит к неопределенности на рынке, нерегулируемым продуктам и нарушениям правоприменения.
"Мы глубоко обеспокоены тем, что на решение CTP повлияли политические соображения, а не научные данные. Комментарии сотрудников FDA по поводу RUF отражают эту озабоченность, но больше не доступны на его веб-сайте. Например, если обзор был завершен и научное решение Комментаторы сказали, что они также были отвергнуты политической повесткой дня и вынуждены изменить решение. Другой сказал, что научное несогласие будет противодействовать, если не полностью подавлено, а третий сказал, что руководство не поддерживает основную обязанность рецензента предоставить беспристрастный обзор с использованием наилучших доступных научных данных. FDA должно четко определить и опубликовать, какие научные стандарты требуются для продуктов, включая продукты для электронных систем доставки (ЭСДН) и бездымные продукты», — продолжил председатель Комер.