Time: 2023-03-09
Views: 292
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предъявляет к производителям табачных изделий новые требования в отношении производства, дизайна, упаковки и хранения электронных сигарет и других табачных изделий. Эти предлагаемые требования помогут защитить здоровье населения, в частности, минимизируя или предотвращая загрязнение и ограничивая дополнительные риски за счет обеспечения согласованности продукции.
«Хотя ни один табачный продукт не является безопасным, это предлагаемое правило направлено на минимизацию или предотвращение дополнительных рисков, связанных с этими продуктами», — сказал Брайан Кинг, доктор медицинских наук, директор Центра табачных изделий FDA. «После завершения он установит требования к производителям табачных изделий, которые помогут защитить здоровье населения».
Эти предлагаемые новые требования помогут обеспечить защиту здоровья населения и соответствие продуктов Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Например, эти требования помогут свести к минимуму или предотвратить загрязнение производства и распространения табачных изделий посторонними веществами, такими как металл, стекло и пластик, которые были обнаружены в табачных изделиях. Предлагаемое правило также поможет решить проблемы, связанные с несоответствием между этикетками продуктов для электронных сигарет и фактическими концентрациями в жидкости для электронных сигарет; эта изменчивость может ввести потребителей в заблуждение, потенциально усугубляя зависимость и воздействие токсинов.
Предлагаемое правило также установит ряд требований, касающихся идентификации, отслеживания и корректирующих действий в отношении некондиционных или зараженных табачных изделий, в том числе уже проданных. В случае возникновения проблем требования потребуют от производителей принятия корректирующих мер, которые могут включать отзыв продукции.
Предлагаемые требования распространяются на производителей готовых и рассыпных табачных изделий. Как описано в предлагаемом правиле, готовое табачное изделие – это табачное изделие, включая любые ингредиенты или части, запечатанные в его окончательную упаковку, например, пачку сигарет или банку влажного нюхательного табака. Рассыпные табачные изделия – это табачные изделия, не запечатанные в окончательную упаковку, но пригодные для потребления потребителями.
Предлагаемое правило устанавливает основу для соблюдения производителями, в том числе:
установить контроль над дизайном и разработкой табачных изделий;
обеспечение производства готовых и рассыпных табачных изделий в соответствии с установленными спецификациями;
Свести к минимуму производство и распространение табачных изделий, не соответствующих требованиям;
требовать от производителей принятия надлежащих мер для предотвращения загрязнения табачных изделий;
Требование расследования и идентификации несоответствующей продукции для соответствующих корректирующих действий, таких как отзыв;
Создать возможность отслеживать все ингредиенты или компоненты, ингредиенты, добавки и материалы, а также каждую партию готовых или рассыпных табачных изделий, чтобы помочь в расследовании продуктов, которые не соответствуют спецификациям.
FDA проведет публичные устные слушания 12 апреля, чтобы собрать дополнительные комментарии от заинтересованных сторон, включая промышленность, научное сообщество, группы защиты интересов и широкую общественность. Предлагаемое правило также будет открыто для общественного обсуждения в течение 180 дней. Агентство рассмотрит все комментарии в рамках процесса нормотворчества для этого основного правила.
«Мы по-прежнему привержены прозрачности и взаимодействию с заинтересованными сторонами, в том числе внося ясность в отрасль, чтобы они могли соблюдать закон», — сказал доктор Кинг. "Мы призываем всех заинтересованных лиц и организации участвовать в процессе нормотворчества. Когда общественность представляет комментарии, основанные на веских причинах, это может оказать важное влияние на принятие решений ведомством".
FDA также проведет заседание Научно-консультативного комитета по табачным изделиям (TPSAC) 18 мая, чтобы получить рекомендации от внешней группы экспертов агентства по требованиям, изложенным в предлагаемом правиле. У общественности будет возможность сделать устные презентации в рамках собрания TPSAC. FDA намерено разместить материалы встречи TPSAC на своем веб-сайте в течение 48 часов после встречи.