FDA отклоняет электронные сигареты Vuse
Time： 2023-01-25
Views： 375
FDA отклоняет электронные сигареты Vuse для продажи двух продуктов с ментолом в США
FDA выдало приказы об отказе в маркетинге (MDO) для двух электронных сигарет с ментолом, которые в настоящее время продаются RJ Reynolds Vapor.
В сегодняшнем пресс-релизе регулирующий орган сообщил, что продукты включают Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% и Vuse Ciro Cartridge Menthol 1,5%. Reynolds теперь запрещено продавать или распространять эти продукты в США, иначе они рискуют подвергнуться принудительным действиям FDA.
Компании могут повторно подавать заявки или подавать новые заявки для устранения недостатков в продуктах, на которые распространяются эти MDO. Компания также может подать в суд на отказ агентства.
«В соответствии с полномочиями, делегированными Конгрессом, FDA по-прежнему привержено оценке использования новых табачных изделий в соответствии с критериями общественного здравоохранения, которые учитывают риски и преимущества табачных изделий для всего населения», — сказал директор FDA Брайан Кинг.
Центр табачных изделий FDA написал: «Заявки на эти продукты не предоставляют достаточных научных доказательств, чтобы показать, что потенциальные преимущества для взрослых курильщиков перевешивают риски, связанные с началом и использованием молодежи».
Ожидается, что FDA не одобрит какие-либо ароматизированные продукты для вейпинга в ближайшем будущем.
По словам юристов Logic, недавний меморандум, поданный в Апелляционный суд США по третьему округу, показывает, что Foods of America и CTP King проигнорировали совет ученых FDA и отозвали рекомендуемое маркетинговое одобрение продукта Logic Technology для вейпинга с ментолом. Компания Logic получила новые документы после того, как Logic подала ходатайство о продлении срока действия приказа об отказе в маркетинге (MDO) для своих продуктов для вейпинга с ментолом.
Продукты Vuse не могут быть легально введены в торговлю между штатами в Соединенных Штатах без риска для соблюдения FDA. Помимо обеспечения того, чтобы производители соблюдали этот приказ, как и в отношении неразрешенных продуктов в целом, FDA также намерено обеспечить соблюдение дистрибьюторами и розничными торговцами. Розничным продавцам следует обращаться в компанию RJ Reynolds Vapor по любым вопросам, касающимся товара на складе.
«Сегодняшнее решение касается конкретной заявки, поданной на рассмотрение FDA», — сказал Кинг. «На заявителе лежит обязанность предоставить достаточно надежные научные доказательства того, что необходимые стандарты общественного здравоохранения были соблюдены. В этом случае предоставленные доказательства не соответствовали этому стандарту».
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web