Time: 2022-09-09
Views: 389
С тех пор, как президент Байден подписал закон, уполномочивающий FDA регулировать никотинсодержащие табачные изделия, FDA направило более 44 писем с предупреждениями производителям и более 300 писем с предупреждениями розничным торговцам в отношении нарушений, связанных с нетабачным никотином (NTN).
Кроме того, FDA выпустило новые предупреждающие письма 102 розничным торговцам за незаконную продажу продукции NTN несовершеннолетним покупателям.
В обновлении агентство подробно рассказало о своем значительном прогрессе в обработке и рассмотрении заявок на синтетические никотиновые продукты из табачных изделий допродажи.
15 марта 2022 года новый федеральный закон наделил FDA полномочиями по регулированию табачных изделий, содержащих никотин из любого источника. Закон вступает в силу 14 апреля 2022 г., а после 13 июля 2022 г. любые новые продукты NTN, не получившие предварительное разрешение FDA, не могут продаваться на законных основаниях.
FDA заявило, что получило около 1 миллиона заявок на NTN от более чем 200 компаний.
По данным агентства, на сегодняшний день все заявки, поданные до 14 мая, обработаны, и более 85 процентов были рассмотрены на предмет соответствия минимальным требованиям для дальнейшего рассмотрения.
В общей сложности FDA выдало письма об отказе в приемке (RTA) для более чем 800 000 продуктов NTN, которые не соответствовали критериям приемлемости.
В общей сложности FDA приняло более 350 заявок на продукты NTN, подавляющее большинство из которых были электронными сигаретами или жидкостями для электронных сигарет.
Агентство подчеркивает, что принятие не является определением статуса авторизации продукта. «Принятые заявки перейдут к дальнейшему рассмотрению, чтобы убедиться, что приложение соответствует определенным критериям для дальнейшего рассмотрения», — говорится в сообщении FDA.
Для получения дополнительной информации о ходе предпродажной проверки FDA, а также о мерах по обеспечению соответствия и правоприменения посетите веб-страницу агентства NTN Products.