FDA выступает против ароматизированных электронных сигарет
Time： 2022-08-26
Views： 379
Расследование показывает, что противодействие FDA ароматизированным электронным сигаретам ошибочно
На этой неделе федеральный апелляционный суд США встал на сторону нескольких компаний, занимающихся вейпингом, чьи заявки на продажу никотиновых продуктов для вейпинга с различными вкусами были отклонены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Как отметила вчера Элизабет Нолан Браун из Reason, Апелляционный суд США по 11-му округу постановил, что решение FDA было произвольным и капризным, поскольку агентство проигнорировало маркетинговые программы и программы проверки возраста, предназначенные для предотвращения курения несовершеннолетними. Но, как указала судья Робин Розенбаум в своем несогласии, победа производителя может быть недолгой, поскольку FDA, по-видимому, категорически против разрешения продажи продуктов для вейпинга с ароматами, отличными от табака.
Эта позиция вызывает недоумение, потому что бывшие курильщики, которые переходят на электронные сигареты, в подавляющем большинстве предпочитают нетабачные ароматизаторы, а FDA признает, что электронные системы доставки никотина (ЭСДН) имеют большие перспективы в качестве альтернативы сигаретам, снижающей вред. Но FDA утверждает, что нет убедительных доказательств того, что разнообразие вкусов сделает электронные сигареты более привлекательными для взрослых курильщиков, хотя оно обеспокоено тем, что разнообразие вкусов сделает электронные сигареты более привлекательными для подростков. Поэтому, когда FDA пересмотрит заявки, возвращенные 11-м округом, оно почти наверняка отклонит их снова, даже несмотря на то, что компании предпринимают шаги, чтобы не допустить попадания своей продукции в руки несовершеннолетних потребителей.
Противодействие FDA разнообразию вкусов связано с опасениями по поводу эпидемии вейпинга среди подростков. Но всплеск употребления электронных сигарет подростками, который встревожил FDA в 2018 и 2019 годах, пошел на убыль, как подтверждают взрослые из спонсируемого государством исследования Monitor the Future (MTF). разрешать их или применять к ним принудительные меры.
Данные также показывают, что уровень курения среди подростков продолжает снижаться по мере того, как электронные сигареты становятся все более популярными. То же самое относится и к молодежи: уровень курения достиг рекордно низкого уровня, поскольку в 2021 году потребление электронных сигарет среди молодежи в возрасте от 19 до 30 лет продолжает расти.
Эти тенденции предполагают, что мы видим альтернативы, снижающие вред, которые, по утверждению FDA, нужны. Эти данные, безусловно, противоречат идее о том, что доступность ЭСДН приводит к росту курения. Однако судья Розенбаум, по-видимому, считает возражение FDA против ароматизированных ЭСДН вполне обоснованным, отрицая, что электронные сигареты, как было показано, являются путем к курению горючих сигарет. Она не привела никаких доказательств в поддержку этого утверждения, которое кажется крайне неправдоподобным, учитывая продолжающееся снижение уровня курения среди подростков и взрослых.
В ежегодном опросе MTF, проводимом исследователями Мичиганского университета по контракту с Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками, участвуют учащиеся восьмого, десятого и двенадцатого классов. Это показывает, что к 2021 году распространенность никотиновых электронных сигарет за последний месяц резко упала во всех трех классах.
В 2020 году он достиг пика в 10,5 процента восьмиклассников, а в прошлом году упал до 7,6 процента. Среди 10- и 12-классников этот показатель достиг максимума в 19,9% и 25,5% соответственно в 2019 году и упал до 13,1% и 19,6% соответственно в прошлом году. В период с 2019 по 2021 год распространенность ежедневных электронных сигарет (определяемых как 20 или более использований за последние 30 дней) снизилась с 2% до 1,1% среди восьмиклассников и с 6,8% среди десятиклассников до 2,5%. учащихся 12-х классов увеличилось с 11,6% до 5,4%.
Эти результаты в целом согласуются с результатами Национального исследования употребления табака среди молодежи (NYTS), спонсируемого Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Опрос показал, что распространенность использования электронных сигарет среди старшеклассников в прошлом месяце достигла пика в 27,5% в 2019 году, а затем упала до 11,3% в 2021 году. В то время как взрослые все еще могут использовать ЭСДН в различных вариантах, «эпидемия», осуждающая FDA и CDC, похоже, быстро угасает.
Ни одно из расследований не предоставило никаких доказательств того, что Розенбаум считает порталом. И наоборот, тенденция к снижению курения подростков продолжалась, даже несмотря на резкий рост числа электронных сигарет. Среди 12-классников, опрошенных MTF, курение в прошлом месяце снизилось с 10,3% в 2011 году до 2% в 2021 году. За тот же период распространенность ежедневного курения снизилась с 4,3% до 0,8%. По данным New York Times, уровень курения среди старшеклассников за последний месяц снизился с 15,8% в 2011 году до 1,9% в прошлом году.
Само собой разумеется, что ЭСДН не только не повлияли на сокращение курения среди молодежи, но и ускорили это снижение, которое ускорилось с распространением электронных сигарет. Замена курения электронными сигаретами, безусловно, является улучшением общественного здравоохранения, и FDA утверждает, что продвигает его. Но вместо этого агентство описало это как серьезную угрозу для американской молодежи. Для подростков FDA отказывается даже рассматривать положительные эффекты этой замены.
Анализ данных NYTS за 2019 год показал, что частое использование электронных сигарет было в основном среди подростков, которые курили в настоящее время или в прошлом. До сих пор недавнее снижение популярности вейпинга среди подростков не привело к росту числа курильщиков, что имело бы смысл, если бы большая часть снижения приходилась на долю рекреационных пользователей, а не подростков, которые вейпингуют, а не курят. Но FDA следует с осторожностью относиться к любой политике, которая делает сигареты более доступными, чем ЭСДН, или делает ЭСДН менее привлекательными для людей, которые в противном случае курили бы. В долгосрочной перспективе результатом может быть увеличение, а не уменьшение смертей, связанных с курением.
Логично, что этот анализ должен включать как подростков, так и взрослых. Но FDA настаивает на том, что польза для здоровья от замены сигарет на ЭСДН не учитывается, когда пользователи электронных сигарет моложе 21 года. Итак, давайте рассмотрим, что данные MTF говорят нам о потенциальной стоимости отказа позволить взрослым покупать продукты для вейпинга, которые они явно хотят.
«Уровень курения среди молодежи неуклонно снижается с 2004 года, достигнув рекордно низкого уровня в 2021 году», — отмечается в отчете MTF. «Употребление сигарет за последние 30 дней сократилось более чем вдвое за последнее десятилетие» с 21,2% в 2011 году до 9% в 2021 году. "
Снижение курения среди молодежи в возрасте от 19 до 30 лет в последние годы сопровождалось ростом использования электронных сигарет. В отчете говорится: с момента первого измерения в 2017 году использование никотиновых электронных сигарет за последние 30 дней почти утроилось среди молодых людей, достигнув 16,1% в 2021 году. Согласно отчетам, никотиновые электронные сигареты выросли на 21,8% за последние 12 месяцев, что немного ниже рекордного уровня 23,6% в 2019 году.
С 2017 по 2021 год, когда распространенность вейпинга в этой возрастной группе выросла на 160% за последний месяц, уровень курения в прошлом месяце снизился на 39%. Эти тенденции противоречат теории Розенбаума о том, что больше вейпинга означает больше курения. Но они согласуются с теорией о том, что многие молодые люди предпочитают вейпинг, а не курение.
FDA якобы хочет увидеть больше. Вся предпосылка одобрения продажи ЭСДН как пригодных для защиты общественного здоровья — стандарты, которые FDA должно применять в соответствии с Законом о предотвращении курения в семье и борьбе против табака, — заключается в том, что это поможет снизить заболеваемость, связанную с табаком, и предоставить курильщикам менее вредные форма потребления никотина для снижения смертности. Тем не менее, FDA утверждает, что для курильщиков, которые сделали потенциально спасительный переход или могут быть заинтересованы в этом, разнообразие вкусов играет важную роль.
Как это ни парадоксально, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов настаивает на том, что разнообразие вкусов важно для подростков. В нем утверждается, что по крайней мере некоторые из них избегали бы вейпинга, если бы табак был единственным ароматом, который они могли найти. Поэтому вероятность того, что некоторые подростки будут курить, вообще не учитывается в расчетах FDA. И это устраняет опасность того, что то же самое может произойти со взрослыми, заявив, что создатели ЭСДН не предоставили достаточных доказательств, чтобы доказать это.
Вопреки своему уставному мандату, FDA тщательно не взвесило затраты и выгоды своей так называемой политики защиты несовершеннолетних. Вместо этого он отказывается признать, что есть какие-либо затраты, которые следует учитывать.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web