Регулирование синтетического никотина в США
Time： 2022-07-13
Views： 415
FDA США может ввести регулирование синтетического никотина 13 июля
Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США завтра официально закроет лазейку, позволяющую продавать синтетический никотин.
13 июля — крайний срок, когда регулирующие органы должны завершить процесс утверждения продуктов с синтетическим никотином.
Маловероятно, что FDA рассмотрит предпродажные заявки на табачные изделия (PMTA), поданные до крайнего срока 14 мая. Агентству еще предстоит завершить проверку многих других продуктов электронной системы доставки никотина (ЭСДН), использующих никотин, полученный из табака, которые представили PMTA до крайнего срока 9 сентября 2020 года.
Юристы индустрии электронных сигарет говорят, что Конгресс установил нереальные сроки для производителей, чтобы представить их на рассмотрение PMTA и FDA. Закон, вступивший в силу 14 апреля, требует, чтобы компании представили PMTA до 14 мая, а все существующие неутвержденные продукты должны быть сняты с рынка до 13 июля.
На прошлой неделе FDA заявило, что оно все еще рассматривает большое количество полученных заявок на продукты с синтетическим никотином, но, по сообщениям СМИ, отказалось раскрыть общее количество заявок.
Агентство заявило, что продукты с синтетическим никотином, появившиеся на рынке после 13 июля без маркетингового одобрения FDA, «будут считаться нарушением федерального закона и могут подлежать принудительному исполнению FDA».
Ожидается, что FDA выдаст по крайней мере несколько приказов об отказе в маркетинге компаниям, которые представляют PMTA, но не включают необходимые данные, такие как оценки воздействия на окружающую среду.
В марте Сенат США одобрил двухпартийным голосованием 68-31 законопроект на сумму 1,5 триллиона долларов, который включает формулировку, которая изменяет определение табачного изделия и включает синтетический никотин.
Правило становится законом через 30 дней после принятия законопроекта. Конгресс также предоставляет синтетическим никотиновым продуктам переходный период, позволяющий таким продуктам оставаться на рынке до 13 июля 2022 года, при условии, что они представят требуемый PMTA до крайнего срока 14 мая, если только FDA не отклонило недопустимые Синтезированные версии того же продукта. (это означает, что эти производители подлежат исполнению через 30 дней после принятия Закона).
Формулировка Закона о контроле над табаком была изменена, чтобы определить табачный продукт как «любой продукт, изготовленный или полученный из табака или содержащий никотин из любого источника для потребления человеком».
Мэтью Майерс, президент Кампании за детей без табака, сказал, что FDA должно действовать в соответствии с правилами Конгресса в отношении синтетических продуктов.
«Было бы возмутительно, если бы FDA не смогло обеспечить соблюдение закона после того, как Конгресс принял срочные меры по устранению растущей угрозы здоровью детей в нашей стране: производители электронных сигарет используют синтетический никотин, чтобы уклониться от регулирования FDA, и продолжают продавать ароматизированные продукты. " он сказал. «В последние годы все больше и больше производителей электронных сигарет обращаются к синтетическому никотину — никотину, полученному в лаборатории, а не никотину, полученному из табака — и FDA положило конец его использованию в ароматизированных продуктах, изготовленных из никотина, полученного из табака. . После принятия мер».
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web