FDA расправляется с продуктами с синтетическим никотином
Time： 2022-07-10
Views： 439
Крайний срок 13 июля: FDA, похоже, откладывает принятие жестких мер в отношении продуктов с синтетическим никотином
Конгресс издал четкую директиву FDA, чтобы принять жесткие меры в отношении компаний, занимающихся вейпингом, которые нарушают правила агентства. Но есть все больше признаков того, что агентство не готово выполнять указания.
Конгресс быстро принял меры в марте, чтобы дать FDA право регулировать так называемые синтетические никотиновые продукты — продукты для вейпинга, часто продаваемые с фруктовыми вкусами, такими как арбузные ягоды, банановый лед и радужное облако, которые были упущены из-за лазеек в табачном надзоре агентства. продажа на рынке. Лазейка позволяет компаниям продавать свою продукцию, если они используют выращенный в лаборатории никотин, а не никотин, извлеченный из табачных растений.
Федеральные данные показывают, что все больше молодых людей обращаются к этим продуктам, потому что они по-прежнему предлагают фруктовые вкусы, которые ранее популярные компании, такие как Juul, прекратили выпуск. Марка синтетических электронных сигарет Puff Bar является самой популярной электронной сигаретой среди нынешних молодых потребителей табака, как показал ежегодный опрос, проводимый FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Когда Конгресс предоставил FDA право регулировать эти продукты, он также установил для агентства четкие сроки: по закону компании, производящие синтетический табак, должны подать так называемые предварительные заявки на продажу до 14 мая 2022 года, и любая компания, которая не подаст ни одной заявки, до этой даты будет считаться незаконным. Конгресс также заявил, что любой продукт, не одобренный FDA по состоянию на следующую среду, 13 июля, также будет считаться незаконным.
Но представитель FDA сообщил СМИ в пятницу, что агентство до сих пор не предприняло никаких действий против какой-либо компании, которая продает синтетический никотин без подачи заявки.
Влиятельный сенатор пообещал провести расследование неприемлемых задержек FDA.
"Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) забило тревогу по поводу проблемы с синтетическим никотином, которая может нарушить его регулирование электронных сигарет. Поэтому я помог провести двухпартийную реакцию, которая быстро предоставила Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) инструменты, чтобы закрыть лазейку. Вместо этого, теперь, похоже, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) застряло. в колее в течение многих лет. Те же ошибки, что и с другими электронными сигаретами, — неспособность установить надлежащие процессы для мониторинга рынка и пренебрежение обязанностями по обеспечению соблюдения», — говорится в заявлении сенатора Дик Дурбин, штат Иллинойс. .
«Я возмущен», — сказал Мэтт Майерс, президент кампании «Дети без табака». «Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов позволит оставить на рынке незадействованные продукты, это будет прямым нарушением закона и поставит под угрозу американских детей… Нет оправдания».
FDA также заявило, что не может сказать, сколько компаний, продающих продукты, на самом деле подали заявки, и поэтому не может оценить, сколько в настоящее время находится на рынке нелегально, что вызвало дальнейшее пренебрежение со стороны защитников.
«Шокирует то, что FDA до сих пор не нашло систему, которая может подсчитывать и отслеживать заявки, не говоря уже о раскрытии информации о компаниях, которые уже продают продукты», — сказала Эрика Свард, помощник вице-президента по национальной защите Американской ассоциации легких. «Шокирует то, что FDA, по-видимому, не разобралось в системе за эти годы».
FDA публично поддержало законы о синтетическом табаке. В апреле официальные лица опубликовали статью, в которой высоко оценили закон, написав, что настоятельная необходимость разъяснить полномочия FDA в отношении этих продуктов была удовлетворена.
СМИ спросили, подали ли несколько крупнейших производителей синтетического никотина заявки в FDA. Ответила только одна компания, Puff Bar. Компания подтвердила, что подала заявку в FDA, но отказалась указать, когда была подана заявка или какие продукты были охвачены.
Гнев защитников, вероятно, продолжится и на следующей неделе. Многие ожидают, что к тому времени FDA быстро удалит все ожидающие рассмотрения заявки с рынка, потому что закон ясно дает понять, что они теперь незаконны.
На вопрос, примет ли FDA принудительные меры против всех компаний, ожидающих рассмотрения заявок на синтетические продукты, представитель агентства отказался брать на себя такое обязательство.
Вместо этого представитель сказал, что продукты, заявки на которые находятся на рассмотрении, будут подлежать усмотрению FDA для принятия принудительных мер.
Реакция FDA привела сторонников в состояние повышенной готовности к тому, что агентство не может отозвать с рынка большое количество продуктов.
Есть прецедент для их беспокойства.
FDA ранее превысило установленный судом крайний срок для рассмотрения традиционных продуктов для вейпинга на основе табака, оставив продукты с ожидающими заявки на рынке на несколько месяцев, пока агентство завершает свою проверку.
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
0755 23505325
marketing@mlifevapor.com
Copyright © 2008-2021 Shenzhen Mlife Technology Co., Ltd Tous droits réservés
Adresse：6 / F, block B, building 2, Fuyong Tongtai times center, Bao'an District, Shenzhen Site Web